全國(guó)30+！精進(jìn)數(shù)智診斷，熱景生物C-GALAD肝癌風(fēng)險(xiǎn)診斷模型賦能智慧醫(yī)療
2025-02-18
近日，熱景生物公司X-Gen AI新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)研究中心許立達(dá)博士在“第四屆?熱景生物生命科學(xué)青年博士論壇”首次公開(kāi)了熱景生物在數(shù)字診斷領(lǐng)域的整體布局，并重點(diǎn)介紹公司在C-GALAD肝癌診斷模型等研發(fā)管線的主要進(jìn)展。其中，基于中國(guó)病患人群背景開(kāi)發(fā)的C-GALAD模型，可顯著提高極早期肝癌診斷的敏感性和特異性。目前，該技術(shù)已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院（NIFDC）注冊(cè)檢驗(yàn)，并與全國(guó)30余家三甲醫(yī)院展開(kāi)臨床合作。
C-GALAD模型是一種聯(lián)合甲胎蛋白（AFP）、異常凝血酶原（DCP）、異質(zhì)體比率（AFP-L3%）三項(xiàng)血清標(biāo)志物，以及性別、年齡指標(biāo)對(duì)患者罹患肝細(xì)胞癌（HCC）風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估的工具。該模型基于熱景生物牽頭的“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)多中心研究項(xiàng)目成果開(kāi)發(fā)而成，并在多個(gè)獨(dú)立中心進(jìn)行充分驗(yàn)證?？赏ㄟ^(guò)聯(lián)合檢測(cè)彌補(bǔ)單一指標(biāo)的不足，顯著提高極早期肝癌診斷的敏感性和特異性，有效推動(dòng)肝癌防治“關(guān)口前移”。目前，相關(guān)產(chǎn)品已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定院的注冊(cè)檢驗(yàn)，可用于臨床科研，并與30余家三甲醫(yī)院展開(kāi)研究合作。
“肝癌三項(xiàng)”作為國(guó)際臨床認(rèn)可的有效指標(biāo)，已獲得國(guó)內(nèi)外眾多指南和共識(shí)推薦。日本通過(guò)“肝癌三項(xiàng)+超聲”篩查體系將早診率提升至62%，而中國(guó)肝癌目前早期診斷率不足30%，亟需通過(guò)普及篩查等措施縮小與國(guó)際上的差距。熱景生物基于中國(guó)病患人群背景開(kāi)發(fā)的C-GALAD模型，更契合中國(guó)肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的分層管理需求，其臨床推廣對(duì)提高我國(guó)肝癌早期預(yù)警能力，改善肝癌患者生存率具有重要價(jià)值。值得一提的是，美國(guó)等國(guó)家先后啟動(dòng)了GALAD模型的前瞻性驗(yàn)證研究。在國(guó)內(nèi)，熱景生物從核心優(yōu)勢(shì)出發(fā)，率先啟動(dòng)了C-GALAD模型的大規(guī)模多中心研究，并積極投身于海南省衛(wèi)建委牽頭的早期肝癌篩查行動(dòng)中，以實(shí)際行動(dòng)為我國(guó)肝癌防治事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
